一、国家层面
1.近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《“十四五”文化发展规划》,《规划》中明确要挖掘、传承和弘扬中医药文化。
2.日前,国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,要求加快建立积极生育支持*策体系,提高优生优育服务水平。《意见》指出,要加强生殖健康服务。指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务、药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术等手段,向群众提供有针对性的服务,提高不孕不育防治水平。
3.近日,国家药监局审评中心(CDE)公开征求3个指导原则即:《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》、ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。
4.近日,国家药监局审评中心发布关于征求《呼吸道合胞病*感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。
二、地方层面
1.8月23日,重庆市药监局发布关于发布《重庆市中药配方颗粒标准(试行)》的公告,涉及石菖蒲、贯叶金丝桃、盐橘核、两头尖、茵陈、绵萆薢(绵萆薢)、威灵仙(棉团铁线莲)、槲寄生等第二批8个品种,自年10月15日起实施。
2.日前,内蒙古药监局发布关于印发《内蒙古自治区规范中药材(蒙药材)产地趁鲜切制加工指导意见(试行)》的通知,发布内容中同时包括《鲜切药材质量标准编制要求》、《内蒙古自治区中药材(蒙药材)产地趁鲜切制加工质量管理指南》,指导意见自发布起30日后实施。
3.近日,内蒙古药监局发布关于发布第一批内蒙古自治区产地趁鲜切制加工中药材(蒙药材)品种目录的通告,涉及*芪、防风、苍术、桔梗、甘草等5个品种。自发布之日起执行。截止目前,加上内蒙古自治区已有11个省市发布趁鲜切制加工中药材。
4.近日,内蒙古自治区药品监督管理局发布关于规范GMP符合性检查工作有关事宜的通告,本通告自印发之日起施行,国家药品监督管理局如有新规定的,从其规定。
5.日前,湖南省药品监督管理局发布关于公布年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单的通知,共遴选株洲千金药业股份有限公司、湖南科伦制药有限公司出20家重点企业和接骨七厘片、猴头健胃灵片(胶囊)等10个重点产品。
6.日前,福建省药监局发布关于印发《药品检查管理办法(试行)实施细则》的通知,《药品检查管理办法(试行)实施细则》共十一章,七十九条。本实施细则自发布之日起施行,有效期5年。
7.日前,《云南省深化医药卫生体制改革年重点工作任务》印发,明确推动中医药传承创新发展。其中明确提出实现乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医馆全覆盖,打造不少于个“示范中医馆”。
8.日前,陕西省*府办公厅印发《深化医药卫生体制改革重点工作任务》,要求推动中医特色优势病种按病种付费。明确提出要加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设,年底前基本实现县办中医医疗机构全覆盖,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。
9.日前,广西壮族自治区卫生健康委印发《广西护理事业发展规划(-年)》,提出推动中医护理发展。《规划》明确提出要强化重大传染病、康复护理、中医护理、血液净化等紧缺护理专业培训,科学合理安排护士培训考核工作,减少护士负担,缓解护士工学矛盾。到年,上述专业护士培训率不低于90%。
10.近日,上海市医保局、市卫生健康委等4部门联合印发《关于开展中医优势病种按疗效价值付费试点工作的通知》,确定肛痈、腰痹等22个病种作为首批试点中医优势病种,并确定上海中医院、医院等22家中医、医院作为首批试点单位。