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TUhjnbcbe - 2022/6/18 16:41:00
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01项目情况

我院正在进行一项“贞芪益肾颗粒治疗慢性肾小球肾炎(气阴两虚兼湿热证)安全性、有效性的开放性、多中心”临床研究。

贞芪益肾颗粒是根据全国著名中医肾病专家中国中医研究院时振声教授多年治疗慢性肾小球疾病的经验方而来,由北京同仁堂股份有限公司研制的原中药三类(新6类)新药制剂,主要由*芪、女贞子、墨旱莲、侧柏叶、马鞭草、山楂、丹参、绵萆薢、石韦等组成,具有益气养阴、清热利湿、活血化瘀之功,适用于证属气阴两虚兼有湿热证的慢性肾小球疾病。

现全国范围内开展IV期临床研究,共计招募患有慢性肾小球肾炎(气阴两虚兼湿热症)的患者名,我院共招募40名患者参与。本项目已经我院伦理委员会审核同意。

02入选条件

1、符合西医慢性肾小球肾炎诊断标准者:(a或b)

a.24小时尿蛋白定量>0.3g/24h且<3.5g/24h

b.隐匿性肾小球肾炎;

2、符合中医气阴两虚兼湿热证辨证者;

3、年龄在18-75周岁,男女均可;

4、自愿同意并签署知情同意书。

03如果您筛选合格

您将免费获得12周疗程的贞芪益肾颗粒市售包装药品,以及规定需要您配合的检查:血常规、尿常规、肝功能、肾功能、24h尿蛋白定量检查免费。如果您在试验过程中出现不良反应时,我们负责给予及时的治疗。您的个人信息我们遵照要求,严格保密。

04您参与研究,需要配合

服药后4周、8周及12周回院就诊复查。

05如果您想了解更多,请与我们联系

联系人:吴医生

陈医生

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